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どこでもフォーム🄬EDC

あらゆる臨床試験に高品質なデータ管理を可能にしたクラウド型臨床試験・治験支援システム

現在、”研究費自己調達限定”で医師主導型臨床試験の「初期費用無料」プランをご利用いただけます。

医師主導型臨床試験でEDCのご利用をご検討されていらっしゃる先生方へ

2003年に薬事法が改正され、製薬企業等と同様に医師自ら治験を企画・立案し、臨床試験計画届を提出して臨床試験・治験を実施できるようになりました。

疾病に対する新たな治療方法、診断方法及び予防方法 の開発や改善の研究を安全に信頼のできるデータをスピーディに収集するために私たちが出来ることは、低価でEDCをご提供し、学術目的の臨床研究を出来る限りサポートすることと考え、この研究費自己調達型の医師主導型臨床研究に対しまして「初期導入費及び構築費無料」(月額利用料: 5万円)プランをご用意致しました。

企業主導と同様のGCP症例準拠、パッケージレベルでCSV(コンピュータシステムバリデーション)を行っているEDCをお使いいただけます。

弊社で臨床試験計画書に沿ったCRFの構築も行いますし、先生の方で行うことも可能です。

被験者登録~医局内DMでクエリー発行をし、データロックまで一元管理のできるリアルタイムバックアップを複数拠点で取得している「どこでもフォーム🄬EDC」をこの機会にご利用をご検討ください。

【実績】

外資系製薬企業にて採用

複数 PMS、多施設共同臨床試験

詳細は03-4578-1386もしくはお問い合わせフォームからお問い合せ下さい。

このプランは予告なく変更・廃止になることがございます。予めご了承ください。

特 徴

簡単に症例報告書等を準備

「ダイナミックフォーム」でノンプログラミングであっという間に治験のEDCをご用意します。

どこからでもアクセス可能

クラウドベースだからどこからでも利用できる上に参加ユーザのコラボレーションもリアルタイム

直観的な操作性

直観的に利用できるだけでなく、入力値のロジカルチェックや整合性チェックを行う入力フォーム  

マルチプラットフォーム

WindowsやMacが使えるのはもとより、PCだけでなくタブレットでの入力もサポートしています。

Speed to Trial.

プロトコル決定から最短1か月~で臨床試験を開始できるようになります。

Security and Compliance.

GCP, GPSP, and 21CFR part 11 ISO/IEC 27001:2005 Auditに対応

データセキュリティと災害復旧

皆様の臨床データのセキュリティは、私達にとって最重要項目です。どこでもフォーム®EDCへの接続は、SSL技術を通じて暗号化されています。さらに、すべてのデータは完全に暗号化されたデータベースに格納され、承認されたユーザのみがデータベースにアクセスできるようになされています。

そして、その臨床データは三層にわたって保護されバックアップが行われております。

  • 臨床データを保管するデータベースは、特定の場所で継続的に複製が出来、7日間にわたっていつでも復元することが可能です。
  •  バックアップは毎日行われます。
  • 臨床データはリアルタイムに複製されます。そして別な場所のデータセンターにリアルタイムに複製されます。万が一、災害が発生した時には、あなたの臨床データは、災害の影響を受けていない別な場所のデータセンターで使用できるようになります。

主な機能

主なステークホルダーごとに見る機能紹介

医療機関向け

多言語対応のEDC

  • 適格性判断用質問票入力
  • 患者登録
  • 患者背景登録
  • 調査票入力 等

症例登録センター向け

リアルタイム割付

症例登録センターユーザのアカウントを追加料金なしでご利用いただけます。

  • 症例番号登録
  • 薬剤番号登録 等

データマネジメント(DM)向け

クエリー対応とデータ固定

マニュアルチェックで発見した不明部分をクエリー(問い合わせ事項)としてまとめます。

  • クエリー発行(再調査依頼・メール通知)
  • データ固定 等

製 品 紹 介

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お客様の声

デモと見積依頼

百聞は一見に如かず。
是非実施予定の治験や臨床研究がある方はデモのリクエストをしてください。 お客様へ伺って様々なご質問にその場でお答えいたします。 事前に症例報告書の項目表をいただきましたらデモの際に検討中のプロトコル用のEDCをご覧いただいたり、ご試用いただくことができます。

お問い合せ

ミッション

私たちのミッションは、より良く、より安全な治療をいち早く必要な人々が享受できるよう、ライフサイエンスにおける、データの収集方法、分析方法、使用方法に常に変革を与え続けることです。

会社概要
住所: 〒213-0012 神奈川県川崎市高津区坂戸3-2-1 かながわサイエンスパーク内
Email: support @ starsphere.jp
Phone: 03 - 4578 - 1386

 

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