2023/4 v.2.1 Release
Our Services
スタースフィア株式会社はライフサイエンスにおける
データの収集分析活動の手助けすることに取り組んでいる会社です。
■どこでもフォーム®EDC
2023/4 v.2.1リリース
サブスク対応
■ePRO( Coming soon)
■アンケートシステム ( Coming soon)
■ファーマコビジランス サービス
Areas of Expertise
・System Implementation and Project Management
・Risk-based Computer System Validation
21 CFR Part 11, Gamp 5
・Periodic Regulatory Reporting
PMDA
・Custom Reporting
・Data Analysis and Cleansing
・Training
・Data Migration
資料請求やお問い合わせは下記ボタンよりご連絡くださいませ。
どこでもフォーム®EDC
2023/４
どこでもフォームEDC v.2.1
release
どこでもフォームEDC v.2.1とは？
- お客様の声を反映した新機能搭載 -
・全調査票PFG一括ダウンロード
・クエリー一覧ダウンロード
・施設毎 被験者一覧ダウンロード
・被験者登録番号の変更 / 削除機能
小規模臨床試験 / 医師主導型向け
サブスクリプション対応
詳しくはお問合せください
Quick ＆Easy
Security and Compliance
最短設定
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ドロップ＆ドラッグだけの簡単設定であっという間に治験のEDCをご用意します。システム開発期間やバリデーション対応期間を大幅に短縮することができます。
ユーザの使いやすさに特化した画面
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直観的に利用できるだけでなく、入力値のロジカルチェックや整合性チェックを行う入力フォームもユーザの声を元に作成しているため初めての方でも簡単に登録開始が出来ます。
ユビキタスなクラウドベース
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クラウドベースだからどこからでも利用できる上に参加ユーザのコラボレーションもリアルタイム。
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WindowsやMacが使えるのはもとより、PCだけでなくタブレットでの入力もサポートしています。
法令に準拠
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GCP, GPSPと 21CFR part 11 ISO/IEC 27001:2005 Auditに対応
安心安全な暗号化セキュリティー
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どこでもフォーム®EDCへの接続は、SSL技術を通じて暗号化されています。さらに、すべてのデータは完全に暗号化されたデータベースに格納され、承認されたユーザのみがデータベースにアクセスできるようになされています。
ディザスターリカバリー
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臨床データを保管するデータベースは、特定の場所で継続的に複製が出来、7日間にわたっていつでも復元することが可能です。
-
臨床データはリアルタイムに複製されます。そして別な場所のデータセンターにリアルタイムに複製されます。万が一、災害が発生した時には、あなたの臨床データは、災害の影響を受けていない別な場所のデータセンターで使用できるようになります。
- バックアップは毎日行われます。
施設ユーザ
データ入力 (eCRF, ログフォーム , etc)
電子署名
クエリー管理
クリニカルレビュー
データレビュー
データロック
データ出力 (CSV, Excel, PDF)
ファイルアップロード
アラートメール
動的割付
静的割付
自動採番 ( マニュアル , オートマチック )
被験者進捗レポート マトリクス
( 被験者 / クエリーステータス , 進捗管理 , etc)
有害事象
予定外 visit
監査証跡
支払い管理
管理機能
プロトコル進捗レポート 施設
契約管理データインポート
権限設定
ロール ユーザアカウント設定管理
監査証跡
支払い管理
その他
日英対応
ヘルプデスクサポート
バリデーション
Other Services
Global IT Consultation
Data Analysis
グローバル製薬企業におけるITコンサルテーションやシステム開発を日本語・英語で行っております。
Customer reports
◦PV-Regulatory Report
◦PMDA reports
Validation
◦Zenflow (CSV)
Training
ご希望の方はコンタクトフォームよりお気軽にご連絡ください。
Microsoft Power BI、Excelマクロなどを使って製薬企業内データのクレンジング・可視化・マイグレーションを行っております。
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