Our Services

スタースフィア株式会社はライフサイエンスにおける
​データの収集分析活動の手助けすることに取り組んでいる会社です。


■どこでもフォーム®EDC
■ePRO( Coming soon)
■アンケートシステム ( Coming soon)

■ファーマコビジランス サービス
 Areas of Expertise

 ・
System Implementation and Project Management
     ・Risk-based Computer System Validation
           21 CFR Part 11, Gamp 5
     ・Periodic Regulatory Reporting
           PMDA
     ・Custom Reporting
     ・Data Analysis and Cleansing
     ・Training
     ・Data Migration


​資料請求やお問い合わせは下記ボタンよりご連絡くださいませ。

どこでもフォーム®EDC

パソコンで議論する人

Quick &Easy

手を握る.jpg

Security and Compliance

最短設定

  • ドロップ&ドラッグだけの簡単設定であっという間に治験のEDCをご用意します。システム開発期間やバリデーション対応期間を大幅に短縮することができます。

ユーザの使いやすさに特化した画面

  • 直観的に利用できるだけでなく、入力値のロジカルチェックや整合性チェックを行う入力フォームもユーザの声を元に作成しているため初めての方でも簡単に登録開始が出来ます。 

​ユビキタスなクラウドベース

  • クラウドベースだからどこからでも利用できる上に参加ユーザのコラボレーションもリアルタイム。

  • WindowsMacが使えるのはもとより、PCだけでなくタブレットでの入力もサポートしています。

​法令に準拠

  • GCP, GPSPと 21CFR part 11 ISO/IEC 27001:2005 Auditに対応

​安心安全な暗号化セキュリティー

  • どこでもフォーム®EDCへの接続は、SSL技術を通じて暗号化されています。さらに、すべてのデータは完全に暗号化されたデータベースに格納され、承認されたユーザのみデータベースにアクセスできるようになされています。

ディザスターリカバリー

  • 臨床データを保管するデータベースは、特定の場所で継続的に複製が出来、7日間にわたっていつでも復元することが可能です。

  • 臨床データはリアルタイムに複製されます。そして別な場所のデータセンターにリアルタイムに複製されます。万が一、災害が発生した時には、あなたの臨床データは、災害の影響を受けていない別な場所のデータセンターで使用できるようになります。

  • バックアップは毎日行われます。

    GCP, GPSP, and 21CFR part 11 ISO/IEC 27001:2005 Auditに対応

施設ユーザ

データ入力 (eCRF, ログフォーム , etc)

電子署名

クエリー管理

クリニカルレビュー

データレビュー

データロック

データ出力 (CSV, Excel, PDF)

ファイルアップロード

アラートメール

動的割付

静的割付

自動採番 ( マニュアル , オートマチック )

被験者進捗レポート マトリクス

( 被験者 / クエリーステータス , 進捗管理 , etc)

有害事象

予定外 visit

監査証跡

支払い管理

管理機能

プロトコル進捗レポート 施設

契約管理データインポート

権限設定

ロール ユーザアカウント設定管理

監査証跡

支払い管理

その他

日英対応

ヘルプデスクサポート

バリデーション

Other Services

握手

​Global IT Consultation

データの分析

Data Analysis

グローバル製薬企業におけるITコンサルテーションシステム開発日本語・英語で行っております。

Customer reports   

   ◦PV-Regulatory Report

   ◦PMDA reports

 Validation   

   ◦Zenflow (CSV)

Training

​ご希望の方はコンタクトフォームよりお気軽にご連絡ください。

 Microsoft Power BI、Excelマクロなどを使って製薬企業内データのクレンジング・可視化・マイグレーションを行っております。

​ご希望の方はコンタクトフォームよりお気軽にご連絡ください。