Our Services
データ収集の未来へ
スタースフィア株式会社はライフサイエンスにおける
データの収集分析活動の手助けすることに取り組んでいる会社です。
■どこでもフォーム®EDC
EDCシステムは臨床試験の効率化とデータ品質向上に貢献し、研究者、製薬会社、規制機関に利益をもたらすモダンなデータ管理の手段です。
どこでもフォーム®EDCでスムーズな臨床試験を実現します。データエントリエラーや記入ミスを削減し、データ品質を向上させます。
2023/4 v.2.1リリース
2023/10 サブスクプラン どこでもフォーム®IIS リリース
■ファーマコビジランス サービス
Areas of Expertise
・System Implementation and Project Management
・Risk-based Computer System Validation
21 CFR Part 11, Gamp 5
・Periodic Regulatory Reporting
PMDA
・Custom Reporting
・Data Analysis and Cleansing
・Training
・Data Migration
資料請求やお問い合わせは下記ボタンよりご連絡くださいませ。
臨床研究EDCシステム
「どこでもフォーム®EDC」
Subscription
どこでもフォーム®IIS
Version 2.1
release
どこでもフォーム®EDCの新プラン 「どこでもフォーム®IIS」。セキュアで便利なEDCを気軽に試してみませんか？
初期費用不要
・サブスクリプションは高価な初期費用が不要。いつでも気軽に始められます。
カスタマイズ可能
・自らクリック＆ドラックで項目を簡単カスタマイズ。
キャンセル自由
・使った分だけお支払い。いつでもシステムの利用を停止することが出来ます。
セキュリティとプライバシー保護
・EDCの機能はそのまま。最新のv2.1もご利用できます。
- お客様の声を反映した新機能搭載 -
・全調査票PDF一括ダウンロード
・クエリー一覧ダウンロード
・施設毎 被験者一覧ダウンロード
・被験者登録番号の変更 / 削除機能
Quick ＆Easy
Security and Compliance
最短設定
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ドロップ＆ドラッグだけの簡単設定であっという間に治験のEDCをご用意します。システム開発期間やバリデーション対応期間を大幅に短縮することができます。
ユーザの使いやすさに特化した画面
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直観的に利用できるだけでなく、入力値のロジカルチェックや整合性チェックを行う入力フォームもユーザの声を元に作成しているため初めての方でも簡単に登録開始が出来ます。
ユビキタスなクラウドベース
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クラウドベースだからどこからでも利用できる上に参加ユーザのコラボレーションもリアルタイム。
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WindowsやMacが使えるのはもとより、PCだけでなくタブレットでの入力もサポートしています。
法令に準拠
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ES/ER指針、GCP, GPSPと 21CFR part 11 ISO/IEC 27001:2005 Auditに対応
安心安全な暗号化セキュリティー
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どこでもフォーム®EDCへの接続は、SSL技術を通じて暗号化されています。さらに、すべてのデータは完全に暗号化されたデータベースに格納され、承認されたユーザのみがデータベースにアクセスできるようになされています。
ディザスターリカバリー
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臨床データを保管するデータベースは、特定の場所で継続的に複製が出来、7日間にわたっていつでも復元することが可能です。
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臨床データはリアルタイムに複製されます。そして別な場所のデータセンターにリアルタイムに複製されます。万が一、災害が発生した時には、あなたの臨床データは、災害の影響を受けていない別な場所のデータセンターで使用できるようになります。
- バックアップは毎日行われます。
管理機能
プロトコル進捗レポート 施設
契約管理データインポート
権限設定
ロール ユーザアカウント設定管理
監査証跡
支払い管理
その他
日英対応
ヘルプデスクサポート
バリデーション
Other Services
Global IT Consultation
Data Analysis
グローバル製薬企業におけるITコンサルテーションやシステム開発を日本語・英語で行っております。
Customer reports
◦PV-Regulatory Report
◦PMDA reports
Validation
◦Zenflow (CSV)
Training
ご希望の方はコンタクトフォームよりお気軽にご連絡ください。
Microsoft Power BI、Excelマクロなどを使って製薬企業内データのクレンジング・可視化・マイグレーションを行っております。
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